中新社北京7月3日電 (記者 李亞南)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局3日發(fā)布消息稱，中國(guó)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作已正式啟動(dòng)，標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管體系向科學(xué)化、法治化、國(guó)際化和現(xiàn)代化邁出重要步伐。

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)是醫(yī)療器械產(chǎn)品的“身份證”，是醫(yī)療器械的“國(guó)際語(yǔ)言”。建立唯一標(biāo)識(shí)制度，強(qiáng)化源頭賦碼，有助于通過(guò)唯一標(biāo)識(shí)實(shí)現(xiàn)全鏈條醫(yī)療器械通查通識(shí)，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理。資料圖：醫(yī)療器械展覽。中新社記者 富田 攝

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳近日聯(lián)合印發(fā)的《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》明確，首批試點(diǎn)重點(diǎn)品種為心臟、顱腦植入物、假體類等高風(fēng)險(xiǎn)植(介)入類醫(yī)療器械。

國(guó)家藥監(jiān)局指出，兩部門聯(lián)合開(kāi)展試點(diǎn)，有利于形成從源頭生產(chǎn)到臨床使用全鏈條聯(lián)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，助推醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”。

據(jù)介紹，作為國(guó)際通行做法，世界多個(gè)國(guó)家和地區(qū)均在積極推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)建設(shè)。在中國(guó)，業(yè)界對(duì)此呼吁多年，建立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)的透明化、可視化，提升了產(chǎn)品的可追溯性，對(duì)于凈化市場(chǎng)、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，以及助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和健康發(fā)展將起到積極作用。(完)